基因检测
基因检测
基因检测和保险
基因检测和保险

  技术的进步和成本的降低已导致基因与基因组测试的迅速扩展,这将成为主流医疗保健的一部分。澳大利亚的全科医生在此测试的广泛使用中将扮演越来越重要的角色,因此GP意识到这些问题很重要。遗传测试一次测试单个基因-对遗传病的诊断以及对有家族病史的人的了解和管理风险,可能会大有裨益。随着成本的降低和获取途径的增加,基因检测也已扩展到基因组测试测试整个基因组的能力,该基因组包含单个细胞中的所有DNA。但是,这会产生法律和道德影响,尤其是在进行预测性基因检测时,即进行检测以确定一个人是否遗传使他们易患遗传病的基因变异。其中一个重要方面涉及基因检测对诸如寿险等风险评级产品的影响,特别是基因检测结果阳性可能会对个人获得保单的能力产生不利影响。这不适用于未进行风险评级的澳大利亚私人健康保险。由于澳大利亚的全科医生在扩大基因和基因组测试的应用中将发挥越来越重要的作用,因此与可能正在考虑进行基因或基因组测试的患者进行互动的GP必须意识到这些问题。基因检测已从专业服务中提供的单基因检测发展到越来越容易获得的基因组测试,其中涉及外显子组的大规模并行测序甚至全基因组测序。这种“下一代测序”产生大量的信息,这些信息可能难以解释,并且存在滥用的更大风险。此类测试也可以通过“直接面向消费者”进行,消费者可以在线访问测试并直接接收信息,而无需任何咨询或临床指导以及可变的质量控制。他们可以向其GP寻求帮助,以解释其结果及其含义。
   这些发展为包括GP在内的卫生专业人员带来了劳动力问题,他们需要支持以帮助他们为患者提供最佳实践护理。全科医生目前可以要求进行一系列的遗传/基因组检测,并且澳大利亚所有州和领地都有专门的遗传风险评估,检测和咨询服务。但随着基因组学的不断普及,这些服务正变得越来越紧张,在全国范围内给劳动力带来了巨大挑战。《澳大利亚国家卫生基因组学政策框架2018-2021》旨在通过政府的大量投资将基因组学纳入国家医疗保健体系,该框架已经确定更广泛的卫生人力在提供临床基因组学方面的作用。这明确表明人们期望基因或基因组测试产生的问题在实践中将越来越多地出现,并强调了向卫生专业人员提供应对资源的重要性。值得注意的是,与这些发展相关的风险和障碍也被框架所认可:尽管将基因组知识应用于医疗保健具有改变卫生系统的潜力,但它也给个人和社会带来风险,尤其是与隐私,安全和数据存储有关的风险以及基因组歧视的潜力。这些问题已在框架中确定为行动的优先领域。在GP培训和对遗传学的理解方面目前存在的差距已经得到承认,并且可能对患者产生影响-例如,确保知情同意依赖于GP对基因检测及其含义的理解。
   目前在澳大利亚,人寿保险公司可以合法地要求申请人公开所有基因检测结果,并将这些信息用于承保。这不仅包括由认可实验室进行的临床基因检测,而且包括通过参与研究和DTC测试获得的基因结果,无论这些结果可能不符合与临床测试相关的科学和医学要求。根据1984年《保险合同法》,人寿保险合同应承担严格的披露义务;如果确定隐瞒了相关信息,则以后可能会使合同无效。包括死亡,创伤和收入保障在内的人寿保险产品可保证可续期:一旦获得保单并提供个人继续缴纳的保费,则无需披露任何情况变化制定的,政府对此几乎没有监督。这代表行业自我监管的冲突模型,对消费者的透明度有限。此外,目前还没有任何一种简单的免费程序可以使个人独立地挑战不利的承销决定。鉴于缺乏许多基因和遗传条件的统计上精算或统计数据,在这种豁免情况下,肿瘤基因检测网质疑基于基因检测结果进行歧视的合法性频率是多少?令人担忧的是,如果对遗传学采取确定性方法,则可以认为基因检测信息具有比应有的更大的证明价值,从而破坏《残疾人歧视法》的消费者保护,因为歧视超出了正当的范围。
   发生了非法的基因歧视,从而拒绝了保险申请或以非标准条款提供保险,而没有向消费者提供充分的理由或解释。案例包括人寿保险公司未能遵守预防性措施,例如预防性手术,这违反行业本身的准则。尽管显然存在非法歧视案件,但此类案件的存在和这种歧视的可能性已引起保险方面的担忧,这阻碍了对基因检测和医学研究的采用。每次在进行预测性基因检测以及作为临床检测或基因研究研究的知情同意程序的一部分的潜在风险时,都会向人们提出咨询意见。这种恐惧和由此产生的威慑力构成实现将基因组学纳入医疗保健主流目标的真正障碍。考虑到现状的局限性,几年前澳大利亚法律改革委员会建议,鉴于其科学的可靠性,精算的相关性和合理性,建议只能将经批准的基因检测用于人寿保险的承保。这项建议从未得到执行,因为政府将其执行工作委托给人寿保险业,而没有追究责任。这突显自我监管行业在没有政府监督的情况下固有的局限性,如当前FSC基因检测政策迭代中消费者保护的严重削弱所表明的那样。澳大利亚目前采取的立场与许多可比的海外司法管辖区所采取的立场形成鲜明对比,后者已经意识到需要加强消费者保护。这包括英国,许多欧洲国家以及最近加拿大,这些国家已立法禁止寿险公司使用基因检测信息。澳大利亚对人类法律的改革的呼声越来越高,这反映人类遗传学会关于基因检测和个人保险产品的最新立场声明以及澳大利亚遗传非歧视工作组向议会提交的文件中询问人寿保险业。在2018年3月的报告中,该调查建议暂停使用基因检测信息来为澳大利亚人寿保险提供承保。鉴于遗传学领域的不断发展以及成本的降低,人们认为遗传歧视问题在不久的将来可能会变得更加重要。对于使患者及其家人,临床医生和研究参与者放心,接受基因或基因组测试不会对未来的人寿保险申请产生负面影响,实施咨询建议至关重要。这是朝着将基因组学纳入医疗保健主流以实现其全部潜力的目标迈出的关键一步。作为一项积极的事态发展,金融服务理事会宣布计划,从2019年7月开始暂停执行计划,限制寿险公司使用基因检测信息。任何改革都需要通过教育和公众意识运动来加强,包括向医疗专业人员提供最佳地装备他们以履行其职责。
   虽然法律要求承保保险的申请人披露所有基因检测结果,但GP必须警惕基因检测对保险的影响。国家卫生基因组学政策框架:强调要使基因组学知识整合到卫生系统中,至关重要的是,更广泛的卫生人员必须了解基因组学在医疗保健中的应用;认识到目前在专业临床基因组学服务之外可用的劳动力培训和教育机会有限,以确保更广泛的卫生人力队伍的基因组素养和能力提供高质量和安全的临床基因组学服务;认识到遗传歧视可能会阻碍基因组学有效整合到医疗保健中。鉴于遗传学的快速发展性质,GP和遗传学服务提供者建立牢固的关系以提供建议并促进适当的推荐非常重要。研究发现,许多澳大利亚全科医生没有信心就基因检测提供建议或咨询,特别是在寻求有关从在线DTC公司获得的个人基因组检测结果的建议的情况下。国家卫生与医学研究委员会已为卫生专业人员制定了有关DTC测试的局限性和风险的指导文件,并建议消费者仔细考虑保险和隐私所带来的影响。GP可以很好地帮助患者了解DTC基因组测试的证据基础,包括对过高的索赔要求建立健康的怀疑态度,并确保患者考虑基因检测对生命保险的影响,尤其是当他们希望更改或应用时适用于新的残疾或人寿保险政策。
   人们越来越认识到有必要在此领域为全科医生提供更多的教育和培训,包括澳大利亚医学协会最近呼吁其向保险咨询书提交。NHMRC和澳大利亚皇家全科医师学院通过开发有关遗传和基因组测试的GP的资源来满足这一需求。遗传学教育中心还积极提供资源,包括有关澳大利亚人寿保险产品和基因检测的情况介绍。鉴于在临床背景之外基因检测的可用性不断提高,因此,GP应具备最新知识,并能够通过告知基因检测的可用性和与患者相关的信息来协助患者,这一点很重要。目前,人寿保险公司有权使用基因检测信息进行承保;但是,随着金融服务理事会提议的暂停执行,现在有真正的改变前景。

 
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