基因检测
基因检测
基因诊断伦理委员会
基因诊断伦理委员会

  遗传分析,遗传测试,直接面向消费者的遗传测试和植入前诊断是科学中一些发展最快的领域的示例,将来可能会用作个性化医学的一部分。目前,它是未知如何快速而其中的方式这些技术将被使用,无论是福还是祸。欧盟内有关科研的法规有所不同;结果,每个成员国的科学家和消费者对基因分析的态度和观点都不尽相同。因此,欧盟内的消费者,科学家,医师,伦理学家,公共卫生专业人员,监管者和律师现在面临着通过各种不同的方法论和所产生的结果进行分类的挑战。为应对这一日益严重的问题,并应德国政府的要求,德国道德委员会于2013年4月30日发布“基因诊断的未来-从研究到临床应用”,这有可能为德国建立一个新的基准。欧洲。该意见旨在讨论与当前适用法律和法规以及道德立场相关的基因诊断方法的未来。德国伦理委员会的意见是否在欧洲树立新趋势?
   为了建立这种意见,理事会咨询各个领域的专家,分析了新的发展以及基因对健康和总体生活的影响以及基因诊断方法。理事会的意见反映了生物学背景下遗传学和表观遗传学中最基本的术语,以及它们在诊断,预后和预测性遗传分析中的用途。由于基因检测旨在发现某些类型疾病的遗传原因,因此理事会的意见不仅认为生物数据库对于基因型和表型数据库的遗传检测具有重要意义,而且还认为国际合作,相关银行的影响以及对于某些类型的基因检测,私营部门存在垄断风险。理事会讨论了基因测试的可靠性以及目前在哪里使用基因测试。
   遗传测试和分析不仅从科学角度而且从法律和道德角度来看都是高度敏感的方法。理事会的意见突出了德国关于基因测试宪法保障的权利的重要性。律师认为,在谈到德国宪法下的基因测试时,最重要的宪法权利如下:宪法的生存权,人格权,平等原则和禁止歧视原则对作为学术自由和职业自由受到保护。除宪法保障的权利外,该意见还描述了德国现行的基因检测适用法律:《德国基因诊断法》,《德国医疗器械法》,《德国胚胎保护法》,数据保护法和有关体外诊断医疗设备的欧洲指令98/79/EC。此外,法律顾问断言,德国一个州的现行数据保护法对个性化数据的研究有不同的规定,这在国际合作中引起了其他问题。
   该意见没有进行批判性分析。尽管该意见密切关注了现有状况,但未能将重点放在与遗传检测有关的现有问题以及当前的监管环境是否已经解决了与遗传检测有关的现有问题上,例如潜在的滥用遗传检测的问题。因保险或向雇主披露信息的风险而产生的结果。此外,除了要求获得个人和公众关于基因检测的更广泛信息外,它没有解决是否有必要采取进一步的措施来考虑道德原则。这错误地导致这样一个假设,即当前适用的法律是足够的。通过进一步阅读,读者了解到道德分析正在改变观点。
   该意见审查与基因检测有关的三个主要的伦理问题:对健康的理解;对自治,自决和责任的理解;社会和团结推动了人们对问题的理解。理事会在以下方面进行区分:信息类型,表型出现的几率,预期出现的日期,健康失调的严重程度,预防或治疗,基因测试的时间,与个体的相关性以及依赖技术和有效性。理事会认为,已经讨论过要在健康与疾病之间建立一种新的地位,这可能对社会关系产生消极影响。因此,理事会要求对测试结果的不确定性进行全面的教育。自决权是讨论中的关键组成部分。必须告知消费者其了解和不了解基因检测结果的权利。有人争辩说,不知情权并不在每种情况下都存在。但是,在某些情况下,研究人员可能有义务披露某些结果。为了提供全面的信息,理事会建议可能有必要区分基因测试的类型和应提供的必要信息。
   理事会建议在关注要定义的疾病或健康问题的类型时,改变个人的告知方式。话虽如此,理事会建议就基因检测和诊断可能性开展广泛的公众教育。另外,通知个人时应考虑文化背景。尽管德国GenDG禁止在工作和保险环境中使用遗传信息对人进行歧视,但理事会仍认为受到歧视的风险仍然存在。此外,理事会的意见还讨论了与获得测试的平等权利有关的问题:不仅在国家层面上,而且在国际层面上,从直接面向消费者的测试以及对未成年人的基因测试方面,都必须保护消费者。作为植入前的诊断。理事会的意见总结有关基因检测的23项一般性建议和有关植入前诊断的9项建议。这23条建议可以概括为对公众和个人的全面教育,并教育所有医生,而不仅仅是基因检测专家。因此,在采取行动之前,应对不同的文化背景和未成年人获得的数据量提出质疑;应当讨论建立遗传顾问专业的必要性:未经同意不得将某种疾病告知亲属的权利。为了更加清晰起见,应当对基因测序进行监管,应当对实验室进行鉴定,并且其研究用途应符合联合国教科文组织的要求。
   理事会根据23项建议,间接得出结论,德国的现行法规并不能充分保护消费者。理事会认为,要在正确的消费者保护方向上采取下一步行动,就要在德国提供更多的个人和公众信息,以及建立遗传咨询师的专业领域。此外,理事会支持建立新的法规,以采用更多基于消费者的保护方法,因为纯粹的现有道德原则是不可执行的。非常重要的一点是,必须在法律中贯彻既定的道德原则,以约束个人和法人实体。安理会错过进行更广泛的全面分析的机会。它没有从法律和道德角度解决哪些障碍是必要的,但同时也没有禁止基因检测和研究。因此,除了提倡关于欧盟应规范直接针对消费者的测试的讨论之外,理事会的观点在欧洲的趋势设定要比总结德国目前的现状要少。

 
肿瘤基因检测网
  肿瘤基因检测网,致力于将基因检测前沿产品带给大家,通过网站、微信、快递等平台,建立起患者和基因检测机构之间直接沟通的桥梁,省去医院、医生、医药销售代表等中间成本,以非常实惠的价格,享受非常前沿的技术,一起战胜癌症。
靶向药物知识
卡马替尼
尼拉帕尼
卡博替尼
奥希替尼
克挫替尼
帕博西尼
奥拉帕尼
布吉替尼
艾曲波帕
乐伐替尼
索拉菲尼