基因检测
基因检测
基因检测和保险
基因检测和保险

  遗传测试一次测试单个基因-对遗传病的诊断以及对有家族病史的人的了解和管理风险,可能会大有裨益。随着成本降低和获取途径的增加,基因检测也从基因组检测扩展到基因组检测,即检测整个基因组的能力,该基因组包括单个细胞中的所有DNA。但是,这会产生法律和道德影响,尤其是在进行预测性基因检测时,即进行检测以确定一个人是否遗传了使他们易患遗传病的基因变异。其中一个重要方面涉及基因测试对诸如寿险等风险评级产品的影响,尤其是基因测试结果阳性可能会对人获得保单的能力产生不利影响。重要的是,这不适用于没有风险评级的澳大利亚私人健康保险。随着澳大利亚的全科医生在扩大基因和基因组测试的应用中将发挥越来越重要的作用,与可能正在考虑进行基因或基因组测试的患者进行互动的GP必须意识到这些问题。
   近年来,基因检测已从专业服务中提供的单基因检测发展到越来越普及的基因组检测,涉及外显子组的大规模并行测序,甚至是全基因组测序。这种“下一代测序”产生大量的信息,这些信息可能难以解释,并且存在滥用的更大风险。此类测试也可以通过“直接面向消费者”进行,从而使消费者可以在线访问测试并直接接收信息,而无需任何咨询或临床指导以及可变的质量控制。他们可以向其GP寻求帮助,以解释其结果及其含义。这些发展为包括GP在内的卫生专业人员带来劳动力问题,他们需要支持以帮助他们为患者提供最佳实践护理。全科医生目前可以要求进行一系列的遗传基因组测试,并且澳大利亚所有州和领地都具有专门的遗传风险评估,测试和咨询服务。但是,随着基因组学的不断普及,这些服务正变得越来越紧张,在全国范围内给劳动力带来巨大挑战。
   《澳大利亚国家卫生基因组学政策框架2018-2021》旨在通过政府的大量投资将基因组学纳入国家医疗保健体系,该框架已经确定更广泛的卫生人力在提供临床基因组学方面的作用。这标志着人们对基因或基因组测试产生的问题的普遍期望日益明确,并突出了向卫生专业人员提供应对资源的重要性。值得注意的是,与这些发展相关的风险和障碍也已被框架所认可:尽管将基因组知识应用于医疗保健具有改变卫生系统的潜力,但它也给个人和社会带来了风险,特别是与隐私,安全和数据存储有关的风险以及基因组歧视的潜力。这些问题已在框架中确定为行动的优先领域。目前公认的GP培训和对遗传学理解方面的空白3可能会对患者产生影响-例如,确保知情同意依赖于GP对基因检测及其含义的理解。
   目前在澳大利亚,人寿保险公司可以合法地要求申请人公开所有基因测试结果,并使用此信息进行承保。这不仅包括由认可实验室进行的临床基因测试,还包括通过参与研究和DTC测试获得的基因结果,无论这些结果可能不符合与临床测试相关的科学和医学要求。根据《1984年保险合同法》,人寿保险合同应承担严格的披露义务;如果确定隐瞒相关信息,则以后可能会使合同无效。包括死亡,创伤和收入保障在内的人寿保险产品可保证可续期:一旦有了保单,并要求个人继续缴纳保费,则无需披露任何情况的变化进行了基因测试,并发现遗传病的易感性。但是,这仅适用于最初抵押的保险产品;新的披露义务适用于封面的任何更改或增加。因此,在测试前咨询期间必须使患者意识到获得基因测试结果的潜在人寿保险含义。患者可能需要在进行基因检测之前考虑确保其保险需求。这在法律上和道德上都是可以辩护的,因为在测试之前,患者对人寿保险公司的了解并不多,并且无论如何都必须披露相关的疾病家族史。
   请注意,疾病和事故保险产品每年均可更新,因此任何信息更改都必须每年披露。旅行保险也具有风险等级,但是无症状者的阳性预测基因测试结果不会产生不利影响。在保险承保中使用预测性基因测试信息实质上涉及基于基因状态的区分-这一事实表明测试表明一个人倾向于在将来患病。目前允许这样做,因为保险公司可以免除《1992年残障歧视法》中的广泛歧视保护措施。根据该法令,如果歧视是基于合理考虑的精算数据或统计数据,并考虑到数据问题和其他相关因素,则该歧视是合理的;或在没有此类精算或统计数据且无法合理获得的情况下,考虑到其他相关因素,这种区分是合理的。尽管保险人有责任证明其具有此项豁免的有效歧视依据,但实际上,单个申请人很难对不利的保险决定提出异议。
   实际上,保险公司通常不提供决定拒绝保险,收取更高保费或施加非标准条款的原因的详细信息。目前,有关在澳大利亚人寿保险中使用基因检测结果的政策是由金融服务理事会制定的,政府对此几乎没有监督。这代表行业自我监管的冲突模型,对消费者的透明度有限。此外,当前还没有一种简单的免费的过程来使个人独立地挑战不利的承保决定。鉴于缺乏许多基因和遗传条件的统计上精算或统计数据,关注卡马替尼的肿瘤基金检测网质疑在这种豁免情况下,基于基因检测结果进行歧视的合法性有多合理?令人担忧的是,如果对遗传学采取确定性方法,则可以认为基因检测信息具有比应有的更大的证明价值,从而破坏《残疾人歧视法》的消费者保护,因为歧视超出了正当的范围。
   越来越多的研究表明,发生了非法的基因歧视,从而拒绝保险申请或以非标准条款提供保险,而没有向消费者提供充分的理由或解释。案件包括人寿保险公司未能遵守预防措施,例如预防性手术,这与行业本身的准则背道而驰。尽管显然存在非法歧视案件,但此类案件的存在和这种歧视的可能性已引起保险方面的担忧,这阻碍了对基因检测和医学研究的采用。每次在进行有关预测性基因检测的咨询时都会加深这些恐惧,这是临床检测或基因研究的知情同意程序的一部分。这种恐惧和由此产生的威慑力构成了实现将基因组学纳入医疗保健主流目标的真正障碍。考虑到现状的局限性,几年前澳大利亚法律改革委员会建议,鉴于其科学可靠性,精算相关性和合理性,建议只有经批准的基因检测才可用于人寿保险承保。遗憾的是,这项建议从未得到执行,因为政府将其执行工作委托给人寿保险业,而无需承担责任。这突显自我监管行业在没有政府监督的情况下固有的局限性,如当前FSC基因测试政策中消费者保护的严重削弱所表明的那样。
   澳大利亚目前采取的立场与许多可比的海外司法管辖区所采取的立场形成鲜明对比,后者已经意识到需要加强消费者保护。其中包括英国,许多欧洲国家以及最近加拿大,这些国家已立法禁止寿险公司使用基因检测信息。澳大利亚法律改革的呼声日益高涨,正如澳大利亚大洋洲人类遗传学会关于基因检测和个人保险产品的最新立场声明以及澳大利亚遗传非歧视工作组向国会提交的文件所反映的那样。询问人寿保险业。在2018年3月的报告中,该调查建议暂停使用基因测试信息来为澳大利亚人寿保险提供承保。鉴于遗传学领域的不断发展以及成本的降低,人们认为遗传歧视问题在不久的将来可能会变得更加重要。对于使患者及其家人,临床医生和研究参与者放心,接受基因或基因组测试不会对未来的人寿保险申请产生负面影响,实施咨询建议至关重要。这是朝着将基因组学纳入医疗保健主流以实现其全部潜力的目标迈出的关键一步。作为一项积极的事态发展,金融服务理事会宣布了计划,从2019年7月开始暂停执行计划,限制寿险公司使用基因测试信息。任何改革都需要通过教育和公众意识运动来加强,包括向医疗专业人员提供最佳地装备他们以履行其职责。
   虽然法律要求承保保险的申请人披露所有基因检测结果,但GP必须警惕基因检测对保险的影响。国家卫生基因组学政策框架:强调要将基因组知识整合到卫生系统中,至关重要的是,更广泛的卫生人员必须了解基因组学在医疗保健中的应用。认识到目前在专业临床基因组学服务之外可用的劳动力培训和教育机会有限,以确保基因组素养和能力,使更广泛的卫生工作者能够提供高质量和安全的临床基因组学服务。承认遗传歧视可能会阻碍基因组学有效整合到医疗保健中。鉴于遗传学的快速发展性质,GP和遗传学服务提供者建立牢固的关系以提供建议并促进适当的推荐非常重要。
   研究发现,许多澳大利亚全科医生不愿意提供有关基因检测的建议或咨询,特别是在寻求有关从在线DTC公司获得的个人基因组检测结果的建议的情况下。国家卫生与医学研究委员会已针对与DTC测试相关的局限性和风险为卫生专业人员制定一份指导文件,并敦促消费者资源敦促仔细考虑保险和隐私隐患。有人建议,GP可以很好地帮助患者了解DTC基因组测试的证据基础,包括对过高的索赔要求建立健康的怀疑态度,并确保患者考虑基因测试对生命保险的影响,尤其是当他们希望更改或应用时适用于新的残疾或人寿保险政策。
   人们越来越认识到有必要在此领域为全科医生提供更多的教育和培训,包括澳大利亚医学协会最近呼吁其向保险咨询书提交。通过开发有关遗传和基因组测试的GP的资源,一直在努力满足这一需求。遗传学教育中心还积极提供资源,包括有关澳大利亚人寿保险产品和基因检测的情况介绍。鉴于在临床背景之外基因检测的可用性不断提高,因此GP应具备最新知识,并能够通过获悉基因检测的可用性和与患者相关的信息来协助患者,这一点很重要。目前人寿保险公司有权使用基因测试信息进行承保;但是,随着金融服务理事会提议的暂停执行,现在有改变的真实前景。

 
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